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Thursday, May 10, 2018

Le FAQ per la gestione delle segnalazioni

Il 2 maggio l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato un documento in forma di “domande e risposte” (FAQ) per la gestione delle segnalazioni nell’ambito della Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF). Il documento ha come obiettivo facilitare l’attività dei Responsabili Locali di Farmacovigilanza (RLFV) nella compilazione della scheda di sospetta reazione avversa, tenendo conto anche di alcune modifiche introdotte nel processo di segnalazione a partire da novembre 2017. Da quella data, infatti, le aziende titolari di Autorizzazione all’Immissione in Commercio di un farmaco (AIC) devono trasmettere le segnalazioni direttamente a EudraVigilance, mentre restano immodificate le modalità di segnalazione da parte degli operatori sanitari e dei pazienti.

Scarica le FAQ dal sito dell'AIFA.