L'EMA ha annunciato di avere avviato la "rolling review" di un vaccino a mRNA, in codice BNT162b2, anti COVID-19 sulla base dei risultati ottenuti in laboratorio e da studi clinici iniziali su pochi pazienti
Non è detto che i vaccini siano l'arma vincente contro la pandemia da SARS-CoV-2, ci sono troppe attese sulla loro efficacia. Di sicuro saranno uno dei tanti strumenti per contenere la pandemia non certo l'unico su cui basarsi.
L'EMA annuncia di avere iniziato la procedura di revisione in fieri (rolling review) dei dati sul cosiddetto vaccino di Oxford. I dati finora disponibili sono solo quelli di laboratorio, non sono ancora stati presentati quelli clinici. Con questa procedura in divenire, creata apposta per le situazioni di emergenza, non si aspetteranno tutti i dati del dossier, ma saranno vagliati via via quelli che si rendono disponibili per arrivare più rapidamente a una eventuale approvazione. E' solo il primo piccolo passo
I primi dati su un vaccino cinese contro il SARS-CoV-2 che utilizza come vettore un adenovirus ricombinante modificato: ci sono prove di risposta anticorpale in uno studio di fase 1-2.
Le strategie per lo sviluppo dei vaccini anti SARS-CoV-2 presentate in un’ampia panoramica che dimostra come la pandemia sia un’occasione per fare un salto in avanti nelle tecnologie di sviluppo e produzione.
I 3 parametri biologici critici perché il vaccino abbia successo: periodo di incubazione e ampia protezione, immunogenicità relativa, intensità e forza dell’infezione, un nuovo approccio ai vaccini.
La vera sfida posta da COVID-19 è la velocità con cui si sta diffondendo che impone un’accelerazione degli studi per lo sviluppo di un vaccino. Ma la ricerca ha i suoi tempi e comprimerli troppo significa non avere certezze in efficacia e sicurezza.
Emergono le prime preoccupazioni sulla disponibilità del vaccino per tutte le fasce di popolazione e per tutti i paesi, indipendentemente dal reddito.
Non è semplice sviluppare un vaccino contro un virus di cui si conosce ancora poco rispetto alla risposta immunitaria anticorpale e cellulo-mediata dell’ospite. Sono molti i trabocchetti immunologici in cui si può cadere portando a un fallimento.
Non basta avere a dispozione un vaccino efficace contro SARS-CoV-2 bisogna anche iniziare a interrogarsi sull’immunità di gregge: quanta parte della popolazione andrà vaccinata e procedendo in che modo?
80.211.154.110
